玩具企业如何应对REACH法规

    REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称, 是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，于2007年6月1日正式实施。
 
    REACH法规要求简介：
 
    1、在EU范围内，年制造、进口量在1吨以上的化学物质要对其有害性、用途等进行注册，新化学物质和3万种现有化学物质皆为注册对象。
 
    2、对现有化学物质中有害性高的物质，生产量大的物质将先进行注册。
 
    3、对物品中所含的化学物质纳入管理要求事项：
 
    对物品中其含量在1吨以上，在一般适用条件下有意释放的物质要进行注册。
 
    在物品种虽无有意释放，但高关注化学物质含量在1吨/年以上且在物品中含量在0。1%以上的要申报。
 
    聚合物无需注册，但构成聚合物的单体要进行注册。
 
    REACH法规要求在任何情况下注册单一物质，对配制品原则上按成分进行注册，对聚合物可免除注册，但对其单体则要求注册。
 
    现有化学物质广泛流通与市场，为避免对其限制使用而造成经济混乱，设定了使用实施REACH的按阶段逐步进行物质注册的办法。
 
    除了注册之外，和企业当前切身相关的还有某些“禁止使用”的物质。REACH法规中对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制在REACH法规中已有列表，并会不断完善。当产品中含有列表中的物质时，就需要符合REACH的规定。
 
    REACH法规申请的主体
 
    按REACH法规规定，只有三类人可以提交注册申请：(1)欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人)。(2)欧盟进口商(在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人)。(3)非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的“惟一代表人。
 
    REACH应对方案：
 
    下面给出软充玩具企业遇到REACH有关问题的：
 
    问题：当有客人要求我们出具/提供一份符合REACH要求的文件，我们该怎么做？
 
    应对：当企业出口欧盟的是REACH框架下的成品时，通过和自身的上游供应商取得联系，列出所有存在于成品中出口总量大于或等于1吨/年的物质，并判断其是否在正常或合理可预见的情况下会释放出来。同时对照REACH法规，确定成品中的物质是否包含REACH法规框架下规定的高关注物质。当产品中含有高关注物质时，需要向进口商说明，并讨论决定由谁负责向欧洲化学品管理局通报。
 
    具体过程如下:
 
    第一步：以测试方法去找出REACH法规限制投放市场或使用的有害物质；通过原料供应商，追踪原料的化学成分，了解来料是否含有限用有害物质高注物质。
 
    第二步：当产品上、部件上含有限制使用的物质及高关注物质时，下一步该怎么做?
 
    以布绒玩具一般产品为例，下列部件、材料中极可能含限制使用的物质及高关注物质的有：
 
    纺织品：染料不含和不产生有害芳香胺，染料本身无致癌、致敏、急毒性，使用后甲醛和可萃取重金属含量在限制量以下，不含AZO，不含持续性有机污染物，不会产生污染环境的化学物质，染色的使用性能优于禁用染料。作为应对REACH的染色工艺，还应注意避免染色时采用含有APEO的分散剂。

    塑料：特别是PVC和PU材质，限制使用禁用的增塑剂含量等有可能我们不清楚我们生产的产品所包含部件的化学成分，在这种情况下，应该要求供应商协助提供以下的资料：
 
    材料/部件清单（BOM）－一份产品、部件的清单详细列表，包含所有部件的组成（产品包括纺织品、塑料、胶水、油漆、木材等材料）。
 
    每材料/部件内成分清单（BOS）－一份化学成分的清单详细列表，包含每一个材料的化学成分（染料、溶剂、增塑剂等化学物质）。这可以通过MSDS来实现。
 
    第三步：我们需要计算每一个化学物质在每一个部件上的重量百分比，以计算得出投放市场上的重量，下面是计算过程简介（以单个进口商为单位计算）：
 
    化学物质所占的成分×部件的总重量×投放市场上的总数量×整年投放市场上的批量。
 
    以这个重量和1吨/年的要求来比较。如果计算的化学物质是被列为高关注有毒物质,且年出口总量超过1顿,就需要符合reach的要求。
 
    总结应对方法：
 
    了解REACH指令的要求；
 
    定时跟踪指令的更新；
 
    按照REACH的附件XVII,建立一个禁用化学物质的清单；
 
    作为企业质量控制指标；通知所有材料供应商以上的禁用化学物质清单，并要求他们严格执行清单上的限制要求；
 
    在每一次采购原材料时，供应商必须提供一切有关的文件，证明原材料符合以上清单的要求（例如MSDS，详细的成分表和测试报告）
 
    如果有需要可以咨询测试中心（编写MSDS，风险评估和测试）以上步骤完成后，接下来企业应确定由谁来为企业完成预注册及注册：企业在欧盟的进口商还是国内外的唯一代表；确定预计企业自身准备完成注册的时间；同时，企业成立专门的REACH应对小组并为应对REACH法规做好财务预算。 
 
 
 

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